淺談藥品經(jīng)營企業(yè)冷鏈驗證標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展與外部審計(一)
供應(yīng)鏈審計、質(zhì)量追溯階段。到了這一階段,質(zhì)量管理理念發(fā)生變化:對產(chǎn)品整個生命周期的質(zhì)量負(fù)責(zé);確認(rèn)產(chǎn)品的質(zhì)量管理活動符合產(chǎn)品的特性、工藝、儲運等要求:冷鏈驗證以溫度保障為前提,風(fēng)險預(yù)防與管理為核心;保證各項設(shè)施設(shè)備及管理系...
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