歐盟GMP附錄15:歐盟GMP驗(yàn)證與確認(rèn)背后的質(zhì)量邏...
GMP驗(yàn)證主計(jì)劃(VMP)的編制質(zhì)量直接反映企業(yè)的質(zhì)量管理成熟度。某通過(guò)FDA零缺陷檢查的企業(yè),其VMP不僅包含標(biāo)準(zhǔn)GMP驗(yàn)證策略,還創(chuàng)新性地嵌入了變更影響評(píng)估矩陣,使80%的微小變更可通過(guò)簡(jiǎn)化驗(yàn)證流程處理,顯著提升了運(yùn)營(yíng)...
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